בדיקת ביופסיה נוזלית –
ריצוף ctDNA של 73 גנים + MSI + PDL1
מעבדת Cell Max, מאושרת CAP & CLIA , ארה"ב (וסניפים בעולם CAP)
בדיקה מקיפה: ריצוף גנטי עמוק ctDNA של 73 גנים בעומק קריאה X20,000 + בדיקת MSI + בדיקת PDL1 מבוססת תאי CTC. התמקדות בגנים בעלי משמעות טיפולית, איתור וספירת תאי CTC למעקב אחר יעילות טיפול וזיהוי מוקדם של חזרת מחלה.
בדיקת Cell Max– נתונים עיקריים
בדיקה מאושרת CAP עם למעלה מ-30 פרסומים מדעיים בעיתונים מובילים.
שילוב של טכנולוגיות מוגנות פטנט: SMSeq לריצוף עמוק של ctDNA בספציפיות גבוהה מ-99.99% + CMx לאיתור תאי CTC ברמת רגישות וספציפיות גבוהה.
- בדיקת כל סוגי המוטציות – ריצוף גנטי עמוק של 73 גנים, בעומק קריאה x20,000. בדיקת כל השינויים המומלצים לבדיקה ע"פ ה- NCCN Guidelines האמריקאי, כולל: Amplifications, SNVs, Insertions, Deletions, Translocations.
- פאנל ייעודי עבור סרטן ריאות – כולל כל האברציות הגנומיות הנדרשות על פי ה- NCCN.
- בדיקת התאמה לאימונותרפיה – בדיקת המדדים MSI ו-PDL-1 לבחינת התאמה לטיפולי אימונותרפיה.
- זיהוי מוטציות בשכיחות נמוכה - החל מ- 0.1% עבור SNVs ו- INDELS, והחל מ- 0.5% עבור טרנסלוקציות.
- מיפוי עדכני של הגידול ומוטציות חדשות – ביופסיה נוזלית מספקת תמונה עדכנית בזמן אמיתי של כל אוכלוסיות תאי הגידול, כולל מוטציות חדשות שהתפתחו במהלך הטיפולים (כגון: T790M).
- טכנולוגיה מקיפה – המשלבת איתור בזרם הדם של שברי דנ"א (ctDNA) + תאי גידול (CTC) בזרם הדם, גם בשכיחות נמוכה של תא בודד מתוך מיליארד תאים.
- דיוק מקסימאלי – בנתונים שנאספו על 7,000 דגימות הוכחה רמת ספציפיות של 99.999%.
- ניתן לשלב בדיקות מעקב לאיתור תאי CTC - למעקב אחר יעילות טיפול נוכחי, מעקב אחר מגמה לאורך זמן, וזיהוי מוקדם של חזרת מחלה. רמת רגישות 84%, ספציפיות 97% , על פי מחקר ולידציה שפורסם ב-ASCO GI 2018.
- דוח קריא וברור ליישום מהיר כולל הפניה למחקרים קליניים.
