ריכוז נתונים של עשרות בדיקות FOLR1 שביצענו מאז אושרה התרופה Mirvetuximab.
- שכיחות המקרים של FOLR1 חיובי: כ- 77% מהמטופלות נמצאו בעלות ביטוי FOLR1 הגבוה מ 75% (איור A).
שכיחות זו דומה לשכיחות הרצפטור כפי שפורסמה באישור הראשוני של ה FDA, מעל 80% (FDA First Approval, Drugs 2023).
- ממצאים בריצוף מקיף – כמחצית מהמטופלות בחרו לבצע בדיקת ריצוף מקיפה הכוללת גם את בדיקת FOLR1, מתוכן ל- 7% נמצאו ממצאים נוספים ברי טיפול כגון HRD, BRCA1/2, TMB ועוד.
- כיסוי ביטוחי – עבור 63% מהמטופלות סייענו באיתור סעיף להחזר ביטוחי.
* אנו היחידים המציעים בדיקת IHC – Stand alone או בנוסף לבדיקת ריצוף מקיפה (מאושרת CLIA, CAP לפי דרישות ה- FDA).
מידע על הבדיקה – הבדיקה מבוצעת ב- IHC באמצעות מערכת:
VENTANA FOLR1 (FOLR-2.1) RxDx Assay (Ventana Medical Systems, Inc.)
שהינה הבדיקה היחידה המאושרת ע"י ה FDA כ- Companion Diagnostics לתרופה Mirvetuximab עבור חולות שחלה.
>>> לינק לדוח תוצאות FOLR1 לדוגמא
>>> לינק לפרסומים, אישורים ומידע נוסף על הבדיקה המקיפה כולל פולאט רצפטור
