בדיקת ביופסיה נוזלית –
ריצוף עמוק היברידי ctDNA +ctRNA + MSI + PDL1
מעבדת Circulogene ארה”ב, מאושרת CAP & CLIA
בדיקה מקיפה ומהירה, ריצוף כל המדדים החשובים RNA +DNA, התאמה לאימונותרפיה, ניתן לבצע גם עבור מוטציות בודדות.
בדיקת Circulogene– נתונים עיקריים
הבדיקה תבוצע במעבדה המתקדמת Circulogene אשר ממוקמת באלבמה, ארה”ב. המעבדה מאושרת CAP ו-CLIA, תוי התקן הנדרשים ע”י ה-FDA, הינה בעלת ניסיון מקצועי רב ומומחים בעלי שם עולמי בתחום האונקולוגיה, וכן זכתה במענקים והכרה מגופי הממשל האמריקאי.
- בדיקה מקיפה – ריצוף עמוק היברידי (Hybrid Capture) של כ-3,000 שינויים גנומיים בגידול לאיתור מוטציות ב-DNA וב-RNA.
- בדיקת התאמה לאימונותרפיה – בדיקת המדדים MSI ו-PDL-1 לבחינת התאמה לטיפולי אימונותרפיה.
- בדיקת כל סוגי המוטציות - נבדקים כל הגנים, על פי ההנחיות המוסמכות של ה- NCCN Guidelines האמריקאי, כולל: Amplifications, SNVs, Insertions, Deletions, Translocations
- בדיקת שינויים משמעותיים במוטציות בודדות - ניתן לבצע בדיקת מוטציות בודדות , כגון NRAS, KRAS, MSI, NTRK 1/2/3, PDL-1, ALK , ROS1 .
- ממצאים בעלי משמעות טיפולית – בדיקה פרקטית המתמקדת בגנים בעלי משמעות להחלטות טיפוליות, בהתאם לסוג הגידול ותרופות מאושרות FDA.
- מיפוי עדכני של הגידול ומוטציות חדשות – בדיקה על דגימת דם מספקת תמונה עדכנית ובזמן אמיתי על כל אוכלוסיות תאי הגידול, כולל מוטציות חדשות שהתפתחו במהלך הטיפולים.
- מעקב אחר סטטוס המחלה - איתור בזרם הדם של שברי דנ"א (ctDNA) לצורך מעקב אחר יעילות הטיפול או איתור מוקדם של חזרת מחלה
- טכנולוגיה פורצת דרך מוגנת פטנט – (LISA) להפקת מקסימום ממצאים בעלי משמעות, באמצעות דגימת דם בנפח של מבחנה בודדת (יכולת הפקת ctDNA מהדגימה גבוהה פי 100 בהשוואה לבדיקות סטדנדרטיות).
- בדיקה מהירה – קבלת תוצאות תוך כשבוע מהגעת הדגימה למעבדה.
- שימוש במערכת בינה מלאכותית (AI) – לפרשנות ודיווח ממצאים.
