בדיקת אקזקטה - אנליזה אנציקלופדית של הגידול
ריצוף רקמה + ריצוף דם + בדיקה פונקציונלית + פרמקוגנטיקה
במעבדת DATAR Cancer Genetics, באנגליה.
מאושרת CAP CLIA, התקנים המחמירים הנדרשים על פי ה-FDA.
בדיקה מקיפה המשלבת 4 טכנולוגיות:
- ריצוף גנומי עמוק מבוסס רקמה – לאיתור מוטציות ב- RNA, DNA, כולל מדדי אימונותרפיה וביו-מרקרים באימונוהיסטוכימיה (IHC) לאיתור מטרה לטיפול ביולוגי/אימונותרפי.
- ריצוף גנומי מבוסס ביופסיה נוזלית – לאיתור מוטציות ב-ctDNA.
- בדיקת רגישות של תאי גידול מהדם – איתור C-TACs (Circulating Tumor-Associated Cells) ובדיקת תגובתם לתרופות כימותרפיות שונות.
- פרמקוגנטיקה – הערכת רעילות ויעילות של תרופות באמצעות מיפוי גנומי של אנזימים מטבוליים, CYP450 וטרנספורטרים של תרופות על מנת לצמצם תופעות לוואי.
בנוסף לכך הבדיקה כוללת שימוש במערכת בינה מלאכותית מתקדמת (AI) לפרשנות ודיווח ממצאים, ונותנת המלצות טיפוליות על בסיס הממצאים ודיון Tumor Bord בהשתתפות פתולוג מומחה בביולוגיה מולקולרית ואונקולוג קליני.
מחקר RESILIENT כלל 126 מטופלים עמידים לטיפול ו/או גרורתיים, שחוו התקדמות מחלה לאחר כשלון שני קווי טיפול או יותר, וטופלו עפ”י תוצאות בדיקת אקזקטה שבוצעה על ביופסיה של רקמת הגידול ודגימת דם, הממצאים שעלו:
- 93% Progression Free Survival (PFS) (לאחר 90 ימים)
- Disease Control Rate (DCR) 90.5%
- Objective Response Rate (ORR) 42.9%
* זמן לתוצאות כ- 10-12 ימי עבודה, מהגעת הדגימה למעבדה.
בדיקת אקזקטה– נתונים עיקריים
- 1. ריצוף גנומי עמוק מבוסס רקמה וביופסיה נוזלית :
- ריצוף DNA- של 511 גנים ו ctDNA של 411 גנים לכל סוגי השינויים הגנומיים, בכיסוי כל האקסונים
- ריצוף RNA- טרנסקריפטום ל 20,805 גנים, הן ברקמה והן ב ctRNA כולל אנליזת KEGG.
- בדיקת מדדי אימונותרפיה (TMB, MSI, PDL1).
- צביעות IHC על דגימת רקמה: PDL1, AR, ERBB2, MLH1, MSH2, MSH6, PMS2.
- צביעות ICC על CTC מדגימת דם: mTOR, VEGFR1, VEGFR2, EGFR, VEGFA.
- 2. בדיקת רגישות של תאי גידול מהדם:
- תגובת תאי הגידול CTC and Circulating Tumor-Associated Cells שבודדו מדם פריפרי למגוון תרופות ציטוטוקסיות הקיימות בהנחיות ה-NCCN, אך גם מעבר להנחיות אלו
- הבדיקה מסייעת להתאים את תוכנית הטיפול בהתאם לרגישות או עמידות התאים, באופן אישי עבור המטופל ובאופן שאינו פולשני.
- 3. פרמקוגנטיקה :
- הערכת רעילות ויעילת של תרופות באמצעות מיפוי גנומי של אנזימים מטבוליים, CYP450 וטרנספורטרים של תרופות.
- אנליזה לגן DPYD להערכת רעילות של התרופה 5-FU / קסלודה.
- 4. נתוני הבדיקה :
- Limit of detection 0.1%
- Sensitivity 97.06%
- Positive predictive value 100%
- הבדיקה כוללת שימוש במערכת בינה מלאכותית מתקדמת (AI) לפרשנות ודיווח ממצאים.
ברושורים ודוחות לדוגמא - בדיקת אקזקטה
מידע מקצועי
- Clinical utility of circulating tumor-associated cells to predict and monitor chemo-response in solid tumors
- The RESILIENT trial booklet summary
- Encyclopedic tumor analysis for guiding treatment of advanced, broadly refractory cancers: results from the RESILIENT trial
- The RESILIENT booklet Full
- Angiogenesis Inhibitors in Personalized Combination Regimens for the Treatment of Advanced Refractory Cancers (Frontiers in Molecular Medicine)
- Multi-analyte liquid biopsies for molecular pathway guided personalized treatment selection in advanced refractory cancers: A clinical utility pilot study (Frontiers in Oncology)
- Improved Treatment Outcomes by Using Patient Specific Drug Combinations in Mammalian Target of Rapamycin Activated Advanced Metastatic Cancers (Frontiers in Pharmacology)
- Dynamic changes in tumor profiling reveal intra and inter-tumoral geterogeneity focused on an uncharacterized HER2 mutation_a case report of a young breast cancer patient