תוצאות מחקר – שילוב מעכבי mTOR עם כימותרפיה מותאמת אישית
פרסום של תוצאות טיפול משמעותיות ברפואה מותאמת אישית, באמצעות מידע גנומי על מעכבי mTOR, בשילוב כימותרפיה מותאמת אישית.
במחקר על 49 מטופלים עם גידולים סולידיים מתקדמים (בינהם: לבלב, סרקומה, ריאות, שד, שחלה, וושט, כליה, ראש צוואר, מעי גס ועוד).
93.8% מהמטופלים עברו בממוצע 3 קווי טיפול קודמים (טווח של 1-8 קווי טיפול) לפני הכניסה למחקר זה.
המטופלים קיבלו טיפול מותאם אישית ב mTOR inhibitors בהתאם לשינויים גנומיים ברמות הוכחה שונות שאותרו בבדיקת NGS,
בשילוב עם:
- כימותרפיה מותאמת אישית.
- טיפול מכוון מטרה או טיפול הורמונלי.
בדיקות להתאמת הטיפול:
- בדיקת ריצוף גנומי NGS – על רקמה (DNA+RNA) או על ביופסיה נוזלית (cfDNA+cfRNA) לזיהוי שינויים גנומיים.
- בדיקת תגובה לכימותרפיה ,( ChemoScale response Profiling®) על תאי גידול חיים (CTC) ותאים הקשורים לגידול (CTACs).
רשימת השינויים הגנומיים שאותרו למטופלי המחקר והיוו אינדיקציה לטיפול במעכבי mTOR inhibitors:
תוצאות עיקריות:
- ORR 57.1%
- %DCR 91.8
- mPFS 4.9 months (95%, CI:3.6-6.2)
- mOS 9.4 months (95%, CI: 6.6-12.2)
- No Grade IV adverse events
- Mean PFS2:PFS1 = 1.8
בהשוואה לתוצאות מחקרים קודמים כמו SHIVA ו NCI-MATCH שבהם נעשה שימוש במעכבי mTOR כמונותרפיה, המחקר הנוכחי מדגים כי טיפולים משולבים מותאמים אישית הכוללים מעכבי mTOR יחד עם תרופות נוספות, על בסיס אנליזה מולקולרית ופונקציונלית מקיפה של הגידול, מניבים תוצאות טובות יותר.
* למידע על הבדיקה המוזכרת במחקר, לבחינת התגובה של כ-30 תרופות ציטוטוקסיות: