בדיקת ריצוף רקמה - NGS Solid Plus
ריצוף DNA
+ 1600 גנים ב RNA
HRD + PD-L1 + TMB + MSI +
FOLR1 (IHC)
במעבדת GTC, קליפורניה, ארה"ב
מאושרת תקני CLIA וCAP, התקנים המחמירים הנדרשים ע"פ הFDA
בדיקה מהירה ומקיפה עם דרישות דגימה מינימליות הכוללת ריצוף DNA ופאנל RNA רחב של 1,600 גנים המסייע בקבלת
כ-23% יותר ממצאים גנומיים (ביחס לבדיקת DNA בלבד).
הבדיקה מספקת המלצות לטיפולים ביולוגים ואימונותרפיים, מאושרי FDA או מחקריים, טיפולים שאינם יעילים, והפניה למחקרים קליניים.
*דרישות דגימה מינימליות ועומק קריאה גבוה במיוחד של 2,000X – 3,000X חזרות
*זמן לתוצאות כ – 10 ימי עבודה מרגע הגעת הדגימה למעבדה
נתונים עיקריים של בדיקת GTC – Solid Plus
- ריצוף DNA של 434 גנים לכל סוגי השינויים הגנומיים, בכיסוי כל האקסונים.
- ריצוף RNA של מעל 1,600 גנים לאיתור ביומרקרים פרוגנוסטיים, ביומרקרים המסייעים בבחירת אסטרטגיית טיפול וצפי תגובה לטיפול.
- בדיקת התאמה לאימונותרפיה – בדיקת מדדי אימונותרפיה TMB, MSI (ביטוי של PD-L1 נבדק ב-RNA וקיימת אפשרות לבדוק גם ב-IHC).
- בדיקת HRD/HRR - לאיתור מוטציות הקשורות לתיקון ל-DNA.
- קריוטיפ לאבחון שינויים במספר עותקים וזיהוי ומחיקה של מקטעי כרומוזומים.
- בדיקת ביטוי של FOLR1 ברקמת הגידול - צביעה אימונוהיסטוכימית (IHC) המבוצעת על רקמת הגידול להתאמת טיפול בתרופה מירבטוקסימאב.
- איתור שינויים בגן DPYD לצורך התאמת מינון בתרופה 5FU/קסלודה.
- אבחון מקור הגידול באמצעות ריצוף RNA ושימוש בבינה מלאכותית (AI) מתקדמת המבדילה בין 45 אבחנות של גידולים סולידיים והמטולוגיים ראה פרסום ב - American Journal of Pathology.
- בדיקת מתילציית MGMT- בשיטת Dp-qMSP - השיטה המומלצת בהנחיות ה NCCN.
- אנליזת T & B Cell clonality –המסייעת בחיזוי התנהגות הגידול.
- איפיון HLA – להתאמה למחקרים וכפרדיקציה לתגובה לטיפול אימונותרפי.
- דיוק מקסימלי – ריצוף היברידי, עומק קריאה – 2000X - 3000X חזרות.
- דרישות דגימה מינימליות – ריצוף מלא על סלייד אחד בגודל של גרגיר אורז.
- תוצאות מהירות – כ- 10 ימי עבודה מרגע הגעת הדגימה למעבדה.
- רגישות הבדיקה –LoD (Limit of Detection) = 1% for hotspots and 3% for non-hotspots, במקרים בהם ידוע מקור הגידול ויש היסטוריה אונקולוגית מוקדמת- LoD = 0.001%.
- הפקת תוצאות הבדיקה – QNS<1%
- דוח ברור ליישום מהיר –סיווג ממצאים לפי רמת החשיבות שלהם בהתאם להנחיות הארגון האמריקאי לפתולוגיה (CAP), מידע על טיפולים שאינם יעילים והפנייה למחקרים קליניים.
- בינה מלאכותית – מערכת AI מאפשרת אבחון מדוייק ומידע משפר את היישימות של הממצאים הגנומיים.
מידע על המעבדה, תעודות ואישורים
פרסומים ומאמרים
- FOLR1 Expression Defines Pan-Cancer Subgroup of Tumors with Specific Transcriptomic Profile (ASCO Poster 2025)
- Transcriptomic Biomarkers as Replacement for IHC and FISH in Breast Cancer (ASCO poster 2025)
- NGS Data and Machine-Learning Predicts HRD Linked to BRCA1/2 (Breast_Cancer 2023)
- Zolbetuximab + CAPOX in CLDN18.2 Gastric/Gastroesophageal Cancer –GLOW_Trial_(Nature Medicine 2023)
- AI-Based Transcriptome for Predicting PDL1 Status in Solid Tumors (J_Immunother. 2023)
- Differential Diagnosis of Hematological and Solid Tumors using AI-Based Transcriptome_ (amjpathol.2022)
- HLA Gene as Predictor of Immunotherapy Response (NCI 2022)
- Validation of Quantitative MGMT Methylation Assay in Glioblastoma (Clin_Epigenet 2021)
- PORTEC-3: Aduvant ChemoRT vs RT in High-Risk Endometrial Cancer – Recurrence & Survival (Lancet Oncol 2019)
