אונקולוגיה מותאמת אישית

03-919-57-57

אונקולוגיה מותאמת אישית

03-919-57-57

מחבר: AntiCancer_Admin

שיפור במדדי PFS ו OS בסרטן שחלה חוזר/מתקדם, באמצעות בדיקת CTCs

Posted on by AntiCancer_Admin

שיפור במדדי PFS ו OS בסרטן שחלה חוזר/מתקדם, באמצעות בדיקת CTCs

להלן ממצאי מחקר רטרוספקטיבי “Real-World” שבחן התאמת טיפול בסרטן שחלה אפיתליאלי מתקדם וחוזר לפי תגובה של Circulating Tumor Cells (CTCs)  לתרופות ציטוטוקסיות וטיפולים ביולוגיים ממוקדים (IJGC, 2025). 

את המחקר הובילה פרופ' ספרא, מנהלת המרכז לסרטן האישה והשירות האונקו-גניקולוגי בבי"ח איכילוב, בין השנים 2015-2024 והוא כלל 88 מטופלות שחלה בשלב III-IV שחוו התקדמות או הישנות מחלה.

עיקרי תוצאות המחקר:

  • למרות התקדמות המחלה וריבוי קווי טיפול, 1% מהמטופלות הגיבו טוב יותר לטיפול המותאם אישית על בסיס הבדיקה מאשר לטיפול הקודם שקיבלו:
    6.7 mo Vs. 4.4, 55.1% PFS2/PFS1 >1.3 (p = 0.0042)  PFS(ראה איור 1)

 

איור 1: PFS לאחר מתן CTC-guided therapy  (כתום),
 לעומת PFS מטיפול קודם ללא CTC-guided therapy  (חום)

ניבוי יעילות טיפול ב PARP inhibitors: מטופלות שתוצאות הבדיקה חזו את התאמתן לטיפול ב- PARPi הגיבו היטב לטיפול זה.

  • בקבוצה זו, ה- PFS היה כפול לעומת מטופלות שקיבלו את הטיפול ללא התאמה בממצאי הבדיקה. 14 mo Vs. 7.07 (p = 0.0159) (ראה איור 2).
  • התוצאות עבור נשאיות BRCA1/2 מרשימות אף יותר:
    27 mo Vs. 8.25 (p = 0.0193).

* יש לציין כי התוצאות נצפו במדגם קטן של 34 מטופלות בלבד, נדרש להוכיח בקבוצה גדולה יותר.

איור 2: PFS חציוני שנמדד עבור מטופלות שטופלו ב PARPi לפי CTC-guided therapy  (טורקיז) לעומת מטופלות שטופלו ב PARPi לפי physician choice אך בניגוד לתוצאות הבדיקה (כתום)

ערך פרוגנוסטי של EpCAM + : חולות שנמדד עבורן ערך תאי EpCAM+ הנמוך מ 5 תאים/מ"ל’ הראו OS ארוך יותר בכל הקבוצות:

תיאור הקבוצה

OS
EpCAM+ < 5 cell/ml

OS
EpCAM+ > 5 cell/ml

P value

כל המטופלות שעברו את הבדיקה

17.68 mo

6.21 mo

0.0015

מטופלות שטופלו לפי CTC-guided therapy

18.2 mo

8.15 mo

.04380

מטופלות שטופלו לפי physician choice

12.78 mo

1.94 mo

.050

למה זה רלוונטי לקליניקה?

  1. טיפול לפי תוצאות הבדיקה מאפשר זמן תגובה ארוך יותר (PFS) ושרידות משופרת (OS).
  2. מדד EpCAM+ משמש כערך פרוגנוסטי, ומאפשר התאמת אסטרטגיה טיפולית אישית.
  3. דגימת דם, לא פולשנית, המשמשת ככלי מעקב אחר יעילות הטיפול.

פרופ' ספרא: "במקרים של סרטן שחלה עמיד או חוזר, המחקר מדגים כיצד מידע פונקציונלי על רגישות התאים יכול להוות נדבך נוסף בגישת ה- Precision Medicine.

המובהקות הסטטיסטית שנצפתה, מעודדת בחינה של שילוב הבדיקה ככלי תומך החלטה".

המחקר מצטרף לתחום המחקר של התאמת טיפול על בסיס בדיקה פונקציונאלית.
לאחרונה, בהנחיות ה- NCCN לגידולי שחלה, נוספה אינדיקציה להתפתחות בתחום של בדיקות Chemosensitivity/resistance הבוחנות את תגובת תאי הגידול לטיפולים ציטוטוקסיים במקרים בהם יש מספר אופציות טיפוליות.

Ovarian Cancer/Fallopian Tube Cancer/Primary Peritoneal Cancer NCCN / Version 1.2026 / OV-D 1 OF 12

 

>>> לחץ על הלינק לקריאת המאמר

* למידע על הבדיקה המוזכרת במחקר:
https://doctors.anticancer.co.il/ctc-drugs/

ביטוי BCMA ב-DLBCL מסוג "CD20 "dim : פותח כיוון חדש לטיפולים ממוקדים

Posted on by AntiCancer_Admin

ביטוי BCMA ב-DLBCL מסוג "CD20 "dim : פותח כיוון חדש לטיפולים ממוקדים

DLBCL  הוא תת-הסוג השכיח ביותר של לימפומה שאינה הודג'קין.
הטיפול הסטנדרטי R-CHOP  נכשל ב 25-30% מהמטופלים והם מפתחים מחלה עמידה.

נכון להיום, תוצאות הטיפול בחולים שהתקדמו או עמידים לטיפול מאכזבות:

  • במחקר שפורסם ב Blood Cancer Journal ב 2024 נבדקו 455 מטופלים עם R/R DLBCL  ונמצא כי mOS לאחר הישנות נמדד על 3.6 חודשים בלבד ו OS לשנתיים עומד על 13% בלבד.
  • מחקר שבדק 272 מטופלי DLBCL הראה כי ל 16% מהחולים אותר ביטוי של CD20, מתוכם ל 13% אותר גם ביטוי של CD19. למטופלים אלו הייתה תגובה לא מספקת לטיפולי R-CHOP.

המחקר שפורסם לאחרונה ע"י Dr. Bruce Hough ו  Maher Albitarב CLML ומציג ניתוח פרופיל מולקולרי ע"י mRNA עבור 398 דגימות של חולי DLBCL (איור 1).

  1. 10% מהחולים הוגדרו כ CD20 "dim" (רמת ביטוי נמוכה של (CD20, ידוע שקבוצה זו מגיבה פחות טוב לטיפולי R-CHOP.
  2. בתוך קבוצה זו, רוב החולים ( 64% ) הראו ביטוי מוגבר של BCMA המוכר היטב כמטרה טיפולית במיאלומה נפוצה.
  3. לעומת זאת, רק 34% מהחולים הראו ביטוי ל CD19 שהוא היעד של טיפולי CAR-T ונוגדנים מקובלים בDLBC .
חלוקה לקלסטרים לפי רמת ביטוי mRNA עבור CD20 ו BCMA בחולי DLBCL

איור מס' 1: חלוקה לקלסטרים לפי רמת ביטוי mRNA עבור CD20 ו BCMA בחולי DLBCL.

המשמעות היא שבחולי "CD20 "dim ייתכן ש-BCMA הוא יעד טיפולי עדיף על פני CD19.

שילוב מטופלים אלו במחקרים קליניים הנותנים טיפול anti-BCMA, כמו BiTEs או CAR-T נגד BCMA , עשוי להניב תוצאות טובות יותר.

>>> לחץ על הלינק לקריאת המאמר

* למידע על הבדיקה המוזכרת במחקר:
https://doctors.anticancer.co.il/hematology-ngs-test/

פריצת דרך בביופסיה נוזלית:שילוב cfRNA ו-cfDNA לאפיון פרופיל גנומי וזיהוי מקור גידול

Posted on by AntiCancer_Admin


פריצת דרך בביופסיה נוזלית: שילוב cfRNA ו-cfDNA לאפיון פרופיל גנומי וזיהוי מקור גידול

במחקר נבדקו 399 דגימות דם פריפרי ממטופלים עם מצבים שונים:

  • 81 חולים עם ממאירויות לימפואידיות של תאי B
  • 14 חולים עם ממאירויות לימפואידיות של תאי T
  • 71 חולים עם ממאירויות מיאלואידיות
  • 45 חולים עם גידולים סולידיים
  • 51 נבדקים בריאים (ביקורת)
  • 137 חולים לאחר השתלת מח עצם )ללא מחלה פעילה, נבדקו לתגובות חיסוניות(

לכל הדגימות בוצע ריצוף של 302 גנים ב cfDNA ו 1600 גנים ב cfRNA הכולל איחויי גנים ומדדי מערכת החיסון. הריצוף נעשה בעומק קריאה של – 25,000-30,000Xחזרות.

עיקרי תוצאות המחקר: 

  • שילוב cfRNA עם cfDNA משפר ב 22.4% את היכולת לזהות מוטציות לעומת cfDNA בלבד (ראה איור A).
  • cfRNA מגביר את הרגישות לזיהוי גנים מאוחים (fusion genes) דוגמת ROS1 RUNX1-ETV6  בלוקמיות ולימפומות ו-SLC34A2-ROS1  בסרטן ריאה.
  • cfDNA מאפשר זיהוי שינויים מבניים בכרומוזומים התורמים להבנת פרופיל הגידול.
  • ניתוח T & B Cell clonality באמצעות cfRNA מזהה שינויים ב– CD4:CD8, CD3D:CD19 לחיזוי דינמיקת מערכת החיסון והתנהגות הגידול.רמות ביטוי cfRNA של סמנים כמו CA-125, CA-15-3, CEA, Keratin19 ERBB2 (HER2)  היו גבוהות בסרטן שד – בהשוואה לקבוצת ביקורת בריאה.

איור A: מספר גבוה יותר של שינויים גנומיים אותר באמצעות ריצוף cfRNA בהשוואה

הבדיקה כוללת בנוסף:

  • מדד TMB (Tumor Mutational Burden) להתאמה לטיפול אימונותרפי.
  • בדיקת גנים המעורבים ב Homologous Recombination Repair (HRR) לזיהוי רגישות לפלטינום ומעכבי PARP.
  • איתור שינויים בגן DPYD לצורך התאמת מינון בתרופות 5FU / קסלודה.
  • זיהוי Minimal Residual Disease (MRD) ברגישות VAF = 0.001% למקרים בעלי מוטציה ידועה, VAF=0.01% ללא מוטציה ידועה.
  • אפיון HLA לחיזוי תגובה לאימונותרפיה והתאמה למחקרים קליניים.

כיצד זה מסייע לך בקליניקה?

  • אפיון גנומי מלא וזיהוי מקור הגידול באמצעות בדיקת דם.
  • תוספת ריצוף RNA מגדילה ב 22.4% את הסיכוי לממצאים ברי טיפול.
  • מעקב אחר שארית מחלה(MRD) .

 

>>> לחץ על הלינק לקריאת המאמר
*במידה ויש חסימת אבטחה על הלינק, ניתן להעתיק את הלינק ולהדביק בגוגל:
https://doctors.anticancer.co.il/pdfpage/combining-cell-free-rna-with-cell-free-dna-in-liquid-biopsy-for-hematologic-and-solid-tumors/

 

* למידע על הבדיקה המוזכרת במחקר:
https://doctors.anticancer.co.il/gtc-liquid-trace/

 

כיצד ביופסיה נוזלית של נוזל השדרה (CSF) תורמת לאבחון וניטור גידולים במערכת העצבים המרכזית

Posted on by AntiCancer_Admin

כיצד ביופסיה נוזלית של נוזל השדרה תורמת לאבחון וניטור גידולים במערכת העצבים המרכזית

השיטות הציטוגנטיות המקובלות לאיפיון תהלכים ממאירים בנוזל ה CSF, מאותגרות עקב נוכחות מוגבלת של תאי גידול. 

לבדיקת ריצוף מקיפה המרצפת cfRNA ו cfDNA מה CSF יש יכולת לזהות מאפיינים גנומים חשובים.

להלן תוצאות מחקר חדש על השימוש בביופסיה נוזלית של נוזל השדרה (CSF), לאבחון תהליכים ממאירים במערכת העצבים המרכזית (CNS).

במחקר נבדקו 129 דגימות CSF של חולים עם חשד לגרורות מוחיות (105) או גידול ראשוני ב- (24)CNS.

באמצעות ריצוף עמוק של  cfRNAו- cfDNA זוהו מוטציות ושינויים כרומוזומליים.

למחקר חשיבות קלינית:

מדגיש את הפוטנציאל של ריצוף cfDNA מדגימת CSF, כאמצעי יעיל לאבחון ומעקב אחר גידולים ראשוניים או משניים במערכת העצבים המרכזית.

מומלץ להשתמש בבדיקת CSF במצבים הבאים:

  1. גידולי מוח בדרגה גבוהה ומחלות לפטומנינגיאליות.
  2. גרורות מוחיות מגידול ראשוני אחר.
  3. לימפומות של מערכת העצבים המרכזית.

ממצאי המחקר העיקריים:

  • בהשוואת הממצאים בין ריצוף מדגימת CSF לעומת ריצוף מדגימת דם, נמצא כי ב 93% מהמקרים ריצוף מ CSF העלה ממצאים משמעותיים שלא אותרו בדגימת הדם (איור מס' 1).
  • ב-82% מהמקרים החשודים, זוהו מוטציות ושינויים כרומוזומליים שאיששו גרורות מוחיות (איור מס' 1).
  • עבור 50% מהמקרים החשודים כגידולים ראשוניים של ה-CNS אוששה האבחנה (איור מס' 2).
  • שינויים כרומוזומליים אותרו ב-54% מהדגימות של גידולים גרורתיים, וב- 18% מהדגימות של גידולי CNS ראשוניים.
  • ב- 20 דגימות אותרו אמפליפיקציות ושינויים גנומיים ברי טיפול ובינהם:
    PDGFRB, ERBB2, CCND1, MDM2, FGFR1, MYC, KRAS.
  • זוהו מוטציות ספציפיות בסרטן שד גרורתי (ESR1 ב 9% המקרים, PIK3CAב 31% מהמקרים)
    ובסרטן ריאה גרורתי (KRAS ב 24% מהמקרים, ו- EGFR ב 43% מהמקרים).

 

 

איור מס' 1: דוגמא לאבנורמליות כרומוזומליות שזוהו

איור מס' 1: דוגמא לאבנורמליות כרומוזומליות שזוהו:
 (A) ב-DNA חופשי בנוזל השדרה (CSF), אך לא זוהו.
 (B) בדגימת דם היקפי (PB).
שתי הדגימו נאספו באותו הזמן.

 

איור מס' 2: רשימת הגידולים שנבדקו במחקר ואחוז הדגימות החיוביות מתוך סך כל הדגימות שנבדקו עבור כל סוג של גידול

איור מס' 2: רשימת הגידולים שנבדקו במחקר ואחוז הדגימות החיוביות מתוך סך כל הדגימות שנבדקו עבור כל סוג של גידול:
 (A) גידולים פרימריים עם פיזור משני ב CNS.
 (B) גידולים פרימריים ב CNS.

     >>> לינק למאמר שפורסם ב Journal of Liquid Biopsy (2024)

     >>> לינק לדוח תוצאות לדוגמא

     >>> לינק למידע על בדיקת ריצוף מביופסיה נוזלית, דוחות לדוגמא ופרסומים

שיפור בתגובה לטיפול בזכות אינטגרציה בין ריצוף גנומי (מעכבי אנגיוגנזה) וכימותרפיה מותאמת אישית

Posted on by AntiCancer_Admin

תוצאות מחקר המציג – תוצאות טיפול משמעותיות, באמצעות שילוב של מידע גנומי (מעכבי אנגיונגזיס), וכימותרפיה מותאמת אישית.

במחקר על 60 מטופלים עם גידולים סולידיים מתקדמים (בינהם: לבלב, סרקומה, ריאות, שד, שחלה, וושט, כליה, ראש צוואר, מעי גס ועוד), המטופלים קיבלו טיפול משולב מותאם אישית:

  1. Angiogenesis inhibitors (AGIs).
  2. כימותרפיה מותאמת אישית.

בדיקות להתאמת הטיפול:

  1. בדיקת ריצוף גנומי NGS – DNA+RNA לזיהוי שינויים גנומיים.
  2. בדיקת תגובה לכימותרפיה ,(Chemo response Profiling) על תאי גידול חיים (CTC) ותאים הקשורים לגידול (CTACs).

איור מס' 1: שכיחות השינויים הגנומיים שאותרו, המעורבים בתהליכי אנגיוגנזה.

איור מס' 1: שכיחות השינויים הגנומיים שאותרו, המעורבים בתהליכי אנגיוגנזה.

איור מס' 2: מדדים עבור מטופלים שקיבלו טיפול משולב ומותאם:

 43 מטופלים קיבלו AGIs + כימותרפיה מותאמת אישית (AGIs+C)
 17 מטופלים קיבלו AGIs + טיפול ביולוגי +/- כימותרפיה מותאמת אישית (AGIs+T±C).

איור מס' 2: מדדים עבור מטופלים שקיבלו טיפול משולב ומותאם

יחס PFS2/PFS1:
כל המטופלים היו בקווי טיפול מתקדמים, יחס pfs2:pfs1 נמצא גדול מ 1.6 (ובחלק מהמקרים גבוה יותר).

*לא דווחו תופעות לוואי בדרגה 4 או מקרי מוות הקשורים לטיפול.

     >>> לינק למאמר

* למידע על הבדיקה המוזכרת במחקר, לבחינת התגובה של כ-30 תרופות ציטוטוקסיות:
     >>> https://doctors.anticancer.co.il/chemoscale-test/

כיצד מידע גנומי מקיף תורם להבנת סיבוכים נדירים של טיפולי CAR-T  

Posted on by AntiCancer_Admin

כיצד מידע גנומי מקיף תורם להבנת סיבוכים נדירים של טיפולי CAR-T

  1. תוצאות מחקר המציג מקרה מיוחד של Indolent CD4+ T-Cell Lymphoma לאחר טיפול .CAR-T

    מקרה יוצא דופן של מטופלת בת 71, שטופלה ב- Cilta-cel CAR-T  עבור מיאלומה נפוצה, מתאר התפתחות של Indolent CD4+ Cytotoxic T-Cell Lymphoma במעי הדק.

    באמצעות אנליזה גנומית מתקדמת של מעבדת GTC שכללה ריצוף רקמה וריצוף cfDNA + cfRNA זוהה CAR Transgene בתאים נאופלסטיים.

    חשיבות קלינית:

    המקרה ממחיש את הצורך בהבנה מעמיקה של מנגנוני לימפומה משנית לאחר טיפולי, CAR-T  לצד התאמת טיפולים מדויקים.

ממצאים עיקריים:

  1. זיהוי אתר אינטגרציה ב-SSU72 באמצעות Whole-Genome Sequencing (איור מס' 1).
  2. אותרו שינויים גנומיים מסוגים שונים המספקים תובנות על הפרופיל המולקולרי של הגידול, התפתחות המחלה ותגובה לטיפול (איור מס' 2).
  3. אותרו מוטציות בגנים KMT2D, ERBB2 (HER2) .
  4. זוהה ביטוי גבוה של סמני TNFRSF9 (4-1BB) ו-CD3ζ בתאים הנאופלסטיים.
איור מס' 1: האינטגרציה של הווקטור התרחשה באינטרון השני של SSU72
איור מס' 1: האינטגרציה של הווקטור התרחשה באינטרון השני של SSU72
איור מס' 2: שינויים גנומיים שאותרו בתאי הגידול ע"י ריצוף רקמה וריצוף cfDNA + cfRNA.
איור מס' 2: שינויים גנומיים שאותרו בתאי הגידול ע"י ריצוף רקמה וריצוף cfDNA + cfRNA.

>>> לינק למאמר – פורסם ב NEJM 2024.

>>> לינק למידע על בדיקת ריצוף GTC להמטולוגיה, דוחות לדוגמא ופרסומים

תוצאות מחקר – שילוב מעכבי mTOR עם כימותרפיה מותאמת אישית

Posted on by AntiCancer_Admin

תוצאות מחקר – שילוב מעכבי mTOR עם כימותרפיה מותאמת אישית

פרסום של תוצאות טיפול משמעותיות ברפואה מותאמת אישית, באמצעות מידע גנומי על מעכבי mTOR, בשילוב כימותרפיה מותאמת אישית.

במחקר על 49 מטופלים עם גידולים סולידיים מתקדמים (בינהם: לבלב, סרקומה, ריאות, שד, שחלה, וושט, כליה, ראש צוואר, מעי גס ועוד).
93.8% מהמטופלים עברו בממוצע 3 קווי טיפול קודמים (טווח של 1-8 קווי טיפול) לפני הכניסה למחקר זה.

המטופלים קיבלו טיפול מותאם אישית ב mTOR inhibitors בהתאם לשינויים גנומיים ברמות הוכחה שונות שאותרו בבדיקת NGS,
בשילוב עם:

  1. כימותרפיה מותאמת אישית.
  2. טיפול מכוון מטרה או טיפול הורמונלי.

בדיקות להתאמת הטיפול:

    1. בדיקת ריצוף גנומי NGS – על רקמה (DNA+RNA) או על ביופסיה נוזלית (cfDNA+cfRNA) לזיהוי שינויים גנומיים.
    2. בדיקת תגובה לכימותרפיה ,( ChemoScale response Profiling®) על תאי גידול חיים (CTC) ותאים הקשורים לגידול (CTACs).

רשימת השינויים הגנומיים שאותרו למטופלי המחקר והיוו אינדיקציה לטיפול במעכבי mTOR inhibitors:

רשימת השינויים הגנומיים שאותרו למטופלי המחקר והיוו אינדיקציה לטיפול במעכבי mTOR inhibitors

תוצאות עיקריות:

  • ORR 57.1%
  • %DCR 91.8
  • mPFS 4.9 months (95%, CI:3.6-6.2)
  • mOS 9.4 months (95%, CI: 6.6-12.2)
  • No Grade IV adverse events
  • Mean PFS2:PFS1 = 1.8
*הערכים בתוך הסוגריים מציינים את ה CI ברמת ביטחון של 95%.

בהשוואה לתוצאות מחקרים קודמים כמו SHIVA ו NCI-MATCH  שבהם נעשה שימוש במעכבי  mTOR  כמונותרפיה, המחקר הנוכחי מדגים כי טיפולים משולבים מותאמים אישית הכוללים מעכבי  mTOR יחד עם תרופות נוספות, על בסיס אנליזה מולקולרית ופונקציונלית מקיפה של הגידול, מניבים תוצאות טובות יותר.  

     >>> לחץ על הלינק לקריאת המאמר

* למידע על הבדיקה המוזכרת במחקר, לבחינת התגובה של כ-30 תרופות ציטוטוקסיות:

     >>> https://doctors.anticancer.co.il/chemoscale-test/

תגובת תאי הסרטן לחשיפה לתרופות – וידאו מעדשת המיקרוסקופ

Posted on by AntiCancer_Admin

תגובת תאי הסרטן לחשיפה לתרופות - וידאו מעדשת המיקרוסקופ

  1. תזכורת, מהי בדיקת  ChemoScale:

    בדיקה פונקציונלית מתקדמת המבוססת על תאי CTCs (Circulating Tumor Cells) ותאי C-TACs (Circulating Tumor Associated Cells) במחזור הדם, הבוחנת את התגובה הישירה של תאי הגידול ל-30 תרופות כימותרפיות המופיעות בהנחיות ה NCCN ומעבר להן.
    הבדיקה מתבצעת מדגימת דם – ללא ביופסיה פולשנית – ומספקת תוצאות תוך 8–10  ימי עבודה בלבד.

    במחקר שבוצע על 5,090 דגימות של חולי סרטן עם גידולים שונים עלו הממצאים הבאים:

    • תאימות של 97% בין התגובה לטיפול בקו ראשון לזו שנצפתה בתוצאות הבדיקה.
    • ב- 61% מהמטופלים הנאיביים נצפתה עמידות לטיפול אחד או יותר מתוך הטיפולים המומלצים עבורם בהנחיות.
    • תאימות של 87% בין עמידות לטיפול בפועל לעמידות שנצפתה בבדיקה, בקווי טיפול מתקדמים.
    • תאי C-TACs (ביופסיה נוזלית) נמצאו בקורלציה של 93.7% לתאי הרקמה מבחינת פרופיל העמידות לטיפול.

         >>> לחצו לוידאו של תגובת התאים לציספלטין

         >>> לחצו לוידאו המדגים Apoptosis בתאי הגידול כתגובה לטיפול

         >>> הסבר לסרטון

     

    יתרונות הבדיקה – עכשיו עם וידאו:

    • בחינה מעשית של תגובת התאים
    • מבוססת דם – ללא צורך בניתוח או דגימה פולשנית
    • רמת דיוק גבוהה ואישורים רגולטוריים מקיפים CLIA, CAP, CEMark))
    • וידאו מצולם מתוך המעבדה – לצפייה בתיעוד תגובת תאי המטופל לטיפול
איור 1: דוח לדוגמא הכולל את רשימת התרופות הנבדקות ותגובת תאי הגידול של המטופל לכל אחת מהן.
איור 1: דוח לדוגמא הכולל את רשימת התרופות הנבדקות ותגובת תאי הגידול של המטופל לכל אחת מהן.

בדיקת ChemoScale מתבצעת ב-DATAR Cancer Genetics מעבדה קלינית מתקדמת באנגליה
 CLIA, CAP, CEMark)), המובילה בבדיקות פונקציונלית באונקולוגיה.

מסמכים וקישורים רלוונטיים נוספים

     >>> דו"ח תוצאות לדוגמא

     >>> ברושור הבדיקה הכולל את רשימת התרופות

    >>> תיאור תהליך בדיקת Chemoscale

     >>> וידאו תיעוד תוצאות הבדיקה במעבדה

     >>> מאמר ולידציה טכנולוגית – פטנט על שיטת איתור התאים הייחודית

     >>> לינק למאמר ולידציה קלינית 

     >>> מפרט בדיקת כימוסקייל ופרסומים מדעיים

 

ריכוז נתונים של עשרות בדיקות FOLR1 שביצענו מאז אושרה התרופה Mirvetuximab

Posted on by AntiCancer_Admin

ריכוז נתונים של עשרות בדיקות FOLR1 שביצענו מאז אושרה התרופה Mirvetuximab.

  1. שכיחות המקרים של FOLR1 חיובי: כ- 77% מהמטופלות נמצאו בעלות ביטוי FOLR1 הגבוה מ 75% (איור A).

    שכיחות זו דומה לשכיחות הרצפטור כפי שפורסמה באישור הראשוני של ה FDA, מעל 80% (FDA First Approval, Drugs 2023).

  2. ממצאים בריצוף מקיף – כמחצית מהמטופלות בחרו לבצע בדיקת ריצוף מקיפה הכוללת גם את בדיקת FOLR1, מתוכן ל- 7% נמצאו ממצאים נוספים ברי טיפול כגון HRD, BRCA1/2, TMB ועוד.
  3. כיסוי ביטוחי – עבור 63% מהמטופלות סייענו באיתור סעיף להחזר ביטוחי.

* אנו היחידים המציעים בדיקת IHC – Stand alone או בנוסף לבדיקת ריצוף מקיפה (מאושרת CLIA, CAP לפי דרישות ה- FDA).

מידע על הבדיקה – הבדיקה מבוצעת ב- IHC באמצעות מערכת:
 VENTANA FOLR1 (FOLR-2.1) RxDx Assay (Ventana Medical Systems, Inc.)
שהינה הבדיקה היחידה המאושרת ע"י ה FDA כ- Companion Diagnostics לתרופה Mirvetuximab עבור חולות שחלה.

      >>> לינק לדוח תוצאות FOLR1 לדוגמא

      >>> לינק לפרסומים, אישורים ומידע נוסף על הבדיקה המקיפה כולל פולאט רצפטור

עדכון על זמינות של בדיקת קלאודין  CLDN 18.2 Claudin – כבדיקה עצמאית (Stand alone).

Posted on by AntiCancer_Admin

עדכון על זמינות של בדיקת קלאודין  CLDN 18.2 Claudin – כבדיקה עצמאית (Stand alone).

את בדיקת CLDN 18.2 – ניתן לבצע דרכנו, כבדיקת IHC – Stand alone או בנוסף לבדיקת ריצוף מקיפה. במעבדת GTC ארה"ב, מאושרת CLIA, CAP לפי דרישות ה- FDA.

זוהי הבדיקה היחידה שאושרה עי ה FDA כ- Companion Diagnostics לתרופה  zolbetuximab-clzb (Vyloy).

      >>> לינק לאישור ה FDA.

הביומרקר CLDN 18.2 פותח אופציה זו כאופציה טיפולית נוספת כקו ראשון לחולי אדנוקרצינומה ממקור קיבה או וושט-קיבה בעלי מחלה מקומית מתקדמת או גרורתית שנמצאו בעלי HER2 שלילי.

הבדיקה מבוצעת ב-IHC  VENTANA CLDN18 (43-14A) על רקמת הגידול, ומודדת באופן כמותי את ביטוי 18.2 CLDN ברקמה.

לפי מחקר GLOW – נמדד median PFS של 8.2 חודשים (95% CI: 7.5, 8.8) ו median OS של 14.4 חודשים (95% CI: 12.3, 16.5) בקבוצה הטיפול לעומת 6.8 חודשים (95% CI: 6.1, 8.1) ו 12.2 חודשים (95% CI: 10.3, 13.7) בהתאמה, בקבוצת הביקורת.

      >>> לינק למחקר Nature Medicine.

לפי מחקר SPOTLIGHT – נמדד median PFS של 10.6 חודשים (95% CI: 8.9, 12.5) ו median OS של 18.2 חודשים (95% CI: 16.4, 22,9) בקבוצה הטיפול לעומת 8.7 חודשים (95% CI: 8.2,10.3) ו 15.5 חודשים (95% CI: 13.5, 16.5) בהתאמה, בקבוצת הביקורת.

      >>> לינק למחקר Nature Medicine.